Для свободного обращения продукции в странах европейского сообщества обязательно наличие на такой продукции значка СЕ. Чтобы получить право маркировки своей продукции значком СЕ продукция должна пройти СЕ сертификацию и получить европейский сертификат соответствия СЕ. Данную процедуру можно пройти в нотифицированных органах по сертификации, наделенных соответствующими функциями в соответствии с международным законодательством.
Сущность СЕ сертификации состоит в том, что проверяется соответствие какой-либо продукции Европейским директивам, таким как:
- директива 93/42/ЕЕС «Медицинские изделия»
- директива 2006/42/ЕС «Продукция машиностроения»
- директива 2004/108/ЕЕС «Электромагнитная совместимость»
- директива 2006/95/ЕС (ех-73/22/ЕЕС) «Низковольтовое оборудование»
- директива 95/16/ЕС «Лифты»
- директива 89/106/ЕЕС «Строительные материалы».
Каждая директива содержит информацию о возможных рисках и испытаниях, необходимых для предоставленного товара.
В определенных законом случаях требуется сертификация как самого товара, так и его компонентов.
Сертификация СЕ обязательна только для определенных законом групп товара. Без этой сертификации допускается ввоз товара на территорию Евросоюза. Однако его последующая реализация возможна только после осуществления добровольной сертификации
Для успешного прохождения СЕ сертификации большое значение имеет грамотная подготовка документов (составление технического файла) и результаты испытаний продукции.
Технический файл должен содержать следующую информацию:
- описание продукции;
- результаты испытаний;
- требования выбранной директивы;
- методы предотвращения рисков;
- технический отчет с результатами тестов;
- руководство по эксплуатации изделия.
В протоколах испытаний и в самих сертификатах должны быть зафиксированы данные о стандартах и директивах, на соответствие которым проводилась сертификация продукции, ввозимой на территорию Евросоюза. В самих сертификатах должны быть указаны сведения о производителе продукции и держателе лицензии.
С получением данных сертификатов вы получаете право устанавливать на своей продукции значок СЕ, что обеспечит свободный оборот вашей продукции на европейском рынке.
Преимуществом сертификата СЕ является и то, что при перемещении сертифицированного товара по территории Евросоюза, данный документ является паспортом товара. При наличии такого паспорта производитель и импортер не имеет проблем на таможне и свободно реализует свою продукцию на всей территории Евросоюза.
Знак соответствия СЕ и аббревиатура СЕ являются единым обозначением соответствия продукции требованиям Европейских директив. Товары с этим знаком отвечают основным требованиям экологичности и безопасности.
Специализированным органом, ответственным за стабильное функционирование системы единой европейской сертификации по Европейским директивам, является Европейский орган испытаний и сертификации продукции (ЕОИС). Лаборатории, аккредитованные, ЕОИС, проводят испытания и тестирование продукции и по результатам тестов и испытаний осуществляют выдачу сертификатов СЕ или отказывают в выдаче такого сертификата.
Сертификат СЕ выдается на неопределенный срок. В изначальном виде он действует до внесения изменений в соответствующие законодательные акты, в соответствии с которыми производилось его оформление.
Процедура оформления и получения сертификата СЕ проходит в несколько этапов. Вначале определяются стандарты и директивы, на соответствие которым будет производиться сертификация продукции. Далее оценивается технический файл и другие документы, затребованные экспертами. Если с документами все в порядке, то начинаются испытания продукции на соответствие определенным нормам. При необходимости производится анализ производства с выездом эксперта на территорию предприятия. По результатам испытаний оформляется и выдается сертификат соответствия.
Центр сертификации продукции регистрации и сертификации «СтандартЭксперт» оказывает содействие в прохождении СЕ сертификации продукции. Будучи уполномоченным европейскими нотифицированными органами на проведение испытаний продукции с целью определения соответствия ее нормам директив Европейского сообщества Центр оказывает услуги по проведению испытаний продукции в специализированных лабораториях, подготовке необходимых документов и их перевод с иностранного языка (при необходимости), представительству в нотифицированных органах для получения сертификата СЕ на продукцию. Для проведения испытаний Центр осуществляет транспортировку образцов продукции в лабораторию, аккредитованную компетентным органом, и осуществляет контроль над проведением испытаний. Таким образом, применяется комплексный подход в оказании содействия по получению сертификата СЕ. На производство необходимо получить сертификаты ISO 9001 или ISO 13485.
Следует отметить, что для товара, подпадающего под директивы Нового порядка, получение сертификата СЕ является обязательным. Поэтому с целью расширения рынка сбыта своей продукции российские производители непременно должны получить сертификат СЕ. Для получения заветного документа производителю просто необходимо воспользоваться услугами Центра, чтобы быть уверенным в успехе.
Стоимость услуг Центра по содействию в получении сертификата СЕ зависит от специфики проверки технического файла, места проведения тестирования (предприятие или лаборатория), вида и количества продукции, выбранных для соответствия стандартов и директив.
