«Гигиенический сертификат» (санитарно-эпидемиологическое заключение) – это устаревшее название документа, подтверждающего соответствие продукции, работ, услуг, нормативно-технической документации санитарно-эпидемиологическим требованиям и нормативам факторов среды обитания. Оно было закреплено в приказе Роспотребнадзора от 21.11.2005 года N 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации», который утратил силу в соответствии с приказом Роспотребнадзораот 19 июля 2007 года (понятие СЭЗ сохраняется).
Подробнее о существующем порядке регистрации продукции в Роспотребнадзоре →
Для товаров, не вошедших в перечень продукции, выдается экспертное заключение Роспотребнадзора. Данное экспертное заключение выдается бессрочно. Процедура его оформления является добровольной. Принципиальным отличием процедуры получения экспертного заключения от получения санитарно-эпидемиологического заключения состоит в том, что инициатором должна выступать только российская фирма. В остальном процедура получения и пакет документов не изменились.
В соответствии с Единым перечнем товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утвержденным решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010г. № 299, к таким товарам относятся:
- Пищевые продукты, в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов.
- Изделия из натурального сырья, которое подвергается в процессе производства обработке.
- Материалы, оборудование, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Товары машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
- Товары для детей: игры и игрушки, учебные пособия, мебель, коляски, сумки, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
- Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, бытовая химия.
- Средства гигиены полости рта, парфюмерно-косметические средства.
- Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
- Материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, одежда, обувь.
- Учебные издания и пособия для общеобразовательных учебных заведений, книжные издания для детей и подростков.
- Средства индивидуальной защиты.
- Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель.
- Табачные изделия и табачное сырье.
- Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами устанавливается содержание радиоактивных веществ, металлолом.
- Антигололедные реагенты.
- Материалы, изделия и оборудование, связанные с пищевыми продуктами.
- Материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.
- Пестициды и агрохимикаты.
- Иные товары.
В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на здания и иное имущество, используемое при осуществлении следующих видов деятельности:
- производство и оборот этилового спирта;
- с использованием возбудителей инфекционных болезней;
- медицинская и фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- с использованием источников ионизирующего излучения;
- обращение ТБО 1-4 классов опасности;
- образовательная деятельность.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) необходимо оформлять при реализации товара за границей, при согласовании документации на продукцию, перед началом производства продукции в сфере общественного питания.
СГР выдается по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертизы предоставленных документов. Органом, уполномоченным на выдачу СГР, является Госсанэпидемнадзор.
Обратите внимание, что по отдельным видам деятельности СГР выдаются определенными должностными лицами. Подробнее об этом можно прочитать в упомянутом выше порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз.
Для проведения экспертизы необходимо предоставить следующие документы:
Для продукции отечественного производства:
- не согласованная нормативно-техническая документация на продукцию;
- СЭЗ о соответствии документов;
- СЭЗ о соответствии условий производства;
- протоколы испытаний;
- образцы продукции;
- потребительская этикетка;
- акт отбора проб;
- выписка из ЕГРЮЛ и ЕГРИП.
Для импортной продукции:
- документы изготовителя на производство продукции;
- документ о безопасности продукции;
- протоколы испытаний;
- образцы продукции;
- акт отбора проб;
- потребительская этикетка;
- техническое описание продукции;
- при необходимости – договор поставки.
Срок рассмотрения документов зависит вида и объема исследований продукции, но не может превышать 2 месяцев.
По результатам экспертизы выдается Свидетельство о государственной регистрации, срок действия которого составляет:
- для продукции (кроме металлолома) – 5 лет;
- на опытную партию металлолома – до 1 года;
- на работы, услуги – бессрочно;
- на работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет;
- проектную документацию – на срок ее действия.
Переоформление СГР требуется только при изменении данных о производителе, изменении наименования и области применения зарегистрированной продукции.
Законодательство в области регистрации и сертификации постоянно изменяется. Информацию о всех последних изменениях вы можете получить у специалистов фирмы, оказывающей услуги по сертификации и регистрации.
Центр регистрации и сертификации «СтандартЭксперт» предлагает услуги по комплексному сопровождению в получении СГР на продукцию. Опытные специалисты центра дадут подробную консультацию по любым возникающим вопросам. Мы подготовим для вас все необходимые документы для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Центр регистрации и сертификации «СтандартЭксперт» работает с клиентом индивидуально с момента заключения договора и до получения СГР. Стоимость услуг определяется в договоре в зависимости от вида продукции или деятельности, подлежащей регистрации.
Мы всегда рады вам помочь!
