Государственная регистрация продукции в Роспотребнадзоре

Регистрация продукции в органах Россельхознадзора и Роспотребнадзора – это сложный, но очень важный для производителя процесс. Грамотная подготовка документов и сопровождение в компетентных органах позволят вам избежать многих неприятностей, связанных с госрегистрацией продукции.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) как документ отменено с 1.07.2010. Вместо этого документа Роспотребнадзором теперь выдаётся свидетельство о государственной регистрации продукции.

Стоимость оформления — от 20 000 рублей. Для уточнения стоимости комплекса услуг по получению свидетельства госрегистрации продукции в Роспотребнадзоре — свяжитесь, пожалуйста, с менеджером по телефону горячей линии (указан в верхней части страницы).

Регистрация в Роспотребнадзоре

Государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Соглашением таможенного союза по санитарным мерам.

В соответствии с Положением о порядке оформления единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного Союза от 28.05.2010г. на федеральном уровне осуществляется регистрация товаров в соответствии с разделом 2 Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной территории таможенного союза.

В Территориальных органах Роспотребнадзора осуществляется регистрация следующих товаров:

• минеральная и столовая вода;
• алкогольная продукция;
• косметическая продукция;
• тонизирующие напитки;
• предметы личной гигиены для взрослых и детей;
• лаки, краски, грунтовки, шпаклевки, эмали;
• товары бытовой химии;
• изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами;
• продукты детского питания.

Для регистрации товаров на федеральном уровне должны быть поданы следующие документы:

• заявление;
• копии документов, сопровождающих изготовление продукции;
• письменное заверение руководителя о том, что продукция соответствует предоставленным документам;
• документ по применению подконтрольных товаров;
• акт отбора проб;
• копии документов о специфической активности БАД;
• копии этикеток или их макетов;
• акт о наличии ГМО в пищевых продуктах;
• протоколы исследований;
• выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;

Для товаров, производимых вне территории таможенного союза, дополнительно к указанным выше предоставляются следующие документы:

• документы о токсикологической экспертизе препарата;
• для отдельных групп товара – документ органа здравоохранения, подтверждающий безопасность и разрешающий свободное обращение продукции на территории государства изготовителя;
• переводы документов изготовителя на иностранном языке.
• копии документов, подтверждающих ввоз образцов на таможенную территорию таможенного союза;

Исследования проб товаров проводятся в аккредитованных лабораториях. По результатам испытания и после рассмотрения предоставленных документов Роспотребнадзор выдает свидетельство о государственной регистрации продукции, подтверждающее безопасность в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Данный документ выдается на весь срок изготовления продукции или на срок ее обращения на территории таможенного союза.

Регистрация в Россельхознадзоре

Регистрационная деятельность Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) осуществляется по следующим направлениям:

• регистрация лекарственных средств для животных и кормовых добавок, а также кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов;
• регистрация пестицидов и агрохимикатов.

В соответствии с Приказом Минсельхоза РФ «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» от 1.04.2005 г. для осуществления регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, заявитель должен предоставить в Россельхознадзор следующие документы и данные:

• результаты доклинических исследований вещества и другие исследования лекарственных средств и кормовых добавок проводятся по соглашению сторон в ФГУ «ВГНКИ».

По окончании экспертизы ФГУ «ВГНКИ» составляет заключение о возможности или невозможности регистрации лекарственного средства и добавки.

При положительном результате исследований заявителю выдается документ установленного образца, подтверждающий регистрацию лекарственного средства (сроком на 5 лет) или кормовой добавки (без установления срока действия).

Регистрация пестицидов и агрохимикатов производится в соответствии с Приказом Минсельхоза РФ от 10.07.2007г. «Об утверждении порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов». В соответствии с этим актом заявитель подает в Минсельхоз и Россельхознадзор программу регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов. Регистрант на основании заключенного договора предоставляет специализированной фирме образцы для испытаний. Отчеты об испытаниях передаются в компетентные органы для получения экспертного заключения о возможности регистрации или об отказе в регистрации. Далее Регистрант подает в Минсельхоз заявление на проведение экспертизы регламентов применения пестицидов и агрохимикатов. Также регистрант подает заявление на проведение экспертизы результатов испытаний с приложением необходимых документов (подробнее в указанном выше Приказе).

Срок проведения экспертиз – не более 6 месяцев. По окончании выдаются соответствующие заключения с рекомендацией к регистрации пестицида и агрохимиката, которые подаются Регистрантом в Россельхознадзор. При принятии положительного решения Регистранту выдается свидетельство о регистрации пестицида и агрохимиката. Срок действия свидетельства определяется в заключении экспертизы результатов регистрационных испытаний.

Специалисты Центра регистрации и сертификации «СтандартЭксперт» помогут вам в осуществлении данных видов регистрации. Консультация по любому вопросу будет произведена грамотным специалистом бесплатно. Стоимость дальнейших услуг определяется индивидуально в процессе регистрации. Мы всегда рады вам помочь!